La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) elevó a Clase I el retiro de un lote de tabletas para la tiroides fabricadas por Vitruvias Therapeutics, debido a que podrían contener una cantidad de hormona superior a la indicada en la etiqueta. La agencia considera esta categoría la de mayor gravedad por el riesgo potencial de consecuencias serias para la salud.
La alerta afecta específicamente a las Thyroid Tablets, USP de 30 mg, correspondientes al lote 504950, con número NDC 69680-166-00 y fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2026. Según la información publicada por la FDA, se distribuyeron 3.655 unidades en Estados Unidos entre enero y septiembre de 2025, de las cuales unas 1.955 fueron vendidas.
El retiro se inició después de que las pruebas confirmaran un posible problema de superpotencia. Esto significa que algunas tabletas podrían contener una concentración de hormona tiroidea mayor de la especificada, aumentando la dosis que recibe el paciente. La FDA señala que los retiros Clase I corresponden a situaciones en las que existe una probabilidad razonable de que el uso del producto provoque consecuencias graves o incluso la muerte.
Una cantidad excesiva de hormona tiroidea puede generar síntomas asociados con un exceso de actividad tiroidea y representar un riesgo especialmente importante para determinados pacientes. Por ello, quienes tengan medicamentos de este lote deberían comprobar cuidadosamente el número que aparece en el envase.
Vitruvias indicó que está contactando a sus distribuidores para detener la comercialización y organizando la destrucción de las unidades retiradas. La empresa también recomienda que las personas que estén tomando el medicamento no suspendan el tratamiento por cuenta propia y consulten con su médico para recibir instrucciones y, si corresponde, obtener una alternativa.
La FDA recuerda que, ante un retiro de medicamentos, los consumidores deben comparar el número de lote de su envase con el identificado en el aviso oficial. La agencia mantiene además una base de datos pública de medicamentos retirados.
Fuente: US Food and Drug
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